我们的客户——深圳生物药业有限公司，目前拥有全球唯一融合细胞药物与纳米抗体药物的生物药研发平台。公司分别在北京和深圳建有研发、生产用的细胞与基因工程平台、动物实验平台、病毒和细胞大规模制备平台、纳米抗体筛选平台和小试、中试工艺平台等。科研设备投资达5000万元，车间总面积约3500平方米，通过了ISO9001质量管理体系认可。

拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科研及产业化团队，结合工艺研发和质量控制等平台化技术，借助国际顶级设备和完善的质量管理体系，平台可以为CAR-T领域的客户提供质粒、重组慢病毒、CAR-T以及质量研究和管理体系等CMO/CDMO服务。平台可以从小试研发、动物实验用、中试生产、IND申报、临床样品制备的一条龙服务，全方位加速CAR-T领域的研发、申报、上市进度。目前平台已与多家CAR-T或U-CART细胞治疗药物企业开展合作。

快速发展中的公司，诚邀优秀人才。请尽快赶上前进的步伐，申请临床研究总监/经理的职位。除了公司提供的优厚薪酬待遇之外，成功的候选人还将能享受到深圳特区给予特殊人才160万至300万人民币的津贴。

Responsibilities 

  • 负责公司药物临床研究项目的管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行。
  • 掌握各临床项目进度，督促临床方案实施，及时妥当处理不良事件，解决临床试验过程中出现的问题。
  • 负责编写临床试验的方案等技术文件，对临床数据进行管理，保证数据的真实性及完整性。
  • 处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系。
  • 管理安排部门员工有序工作，定期对其进行培训及指导。

Requirements

  • 免疫学、药学、肿瘤科或内科临床医学等相关专业博士及以上学历；
  • 5年以上相关工作经验，有独立开展临床项目及管理团队能力；
  • 熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求，了解产品注册对临床的要求；熟悉国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，特别是创新药；
  • 对肿瘤药的临床开发具有深厚的经验和深入的理解，在肿瘤药领域具有丰富的行业资源；
  • 优秀的组织、沟通和问题解决能力。